质量认证(什么是iso9001质量体系认证)
发布时间:2021/04/07 10:28:48 点击:5

质量管理体系认证步骤

企业进行质量管理体系认证是不可避免的障碍,有些细节需要注意。今天我们来看看具体的认证步骤,希望能对即将面临这些问题的小伙伴起到一定的作用。

一般来说,质量体系认证在中国的实施可分为四个阶段:

首先,申请

申请人(如企业)应按规定的内容和格式向系统认证机构(如世通认证)提交书面申请,并提交质量手册等必要资料。质量手册应能证明其质量体系符合质量保证标准的要求(ISO9001:2008)。系统认证机构(如世通认证)应当自收到认证申请之日起60日内作出是否受理申请的决定,并书面通知申请人;申请不受理的,说明理由。

申请提交材料:

1.认证申请

2、质量管理体系手册、程序文件

3、企业简介、组织结构图、产品工艺流程图、企业功能分布表

4.有效的营业执照和组织机构代码证

5.产品涉及相关行政许可的,应提供有效的相关证明(如资质证书、工业生产许可证、卫生许可证、QS证书、CCC证书等)。)

6.企业产品涉及多点生产或安装的,应提供多点清单

7、近两年国家或行业主管部门抽查报告(如有)。

其中,质量体系文件的层次应包括:

第一层:质量手册;第二层:程序文件;第三层通常可分为:行政第三层文件(如:车间管理办法、仓库管理办法、文件资料编制指南、产品标识规则等。);技术三级文件(如产品标准、原材料标准、技术图纸、工艺操作说明书、工艺卡片、设备操作规程、取样标准、检验规程等。)

二、系统审计

系统认证机构(世通认证)指派一个审核小组对所应用的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请人提交的质量手册的规定是否符合所申请的质量保证标准的要求;不能满足的,审核组向申请人提出澄清、补充或修改。现场审核只有在文件审查通过后才能进行。

现场审核的主要目的是通过收集客观证据,检查和评价质量体系的运行是否符合质量手册的规定,确认其符合质量保证标准的要求,做出审核结论,并向体系认证机构(世通认证)提交审核报告。

审核小组的正式成员应为注册审核员,至少包括一名注册审核员;必要时可聘请技术专家协助审核。

三.批准和认证

系统认证机构(WorldCom Certification)审核审核小组提交的审核报告,并向申请人颁发系统认证证书,以获得批准和符合规定要求的认证。证书有效期为三年;不符合规定要求的,还应当书面通知申请人。

四.监督管理

认证批准后的监督管理有以下规定:

1.标志的使用。系统认证证书持有人应当按照系统认证机构的规定使用其专用标志,不得在产品上使用该标志,以免客户误认为该产品已获认证。

2.通知。证书持有人在认证审核过程中对质量体系进行变更的,应及时向体系认证机构(世通认证)报告变更情况。系统认证机构(世通认证)根据具体情况决定是否需要重新评估。

3.监督审核。系统认证机构(世通认证)至少应对证书持有人的质量体系进行监督和审核

5.续订证书。证书有效期内,如质量体系标准发生变化,或体系认证范围发生变化,或证书持有人发生变化,证书持有人可申请换发证书,认证机构(世通认证)决定进行必要的补充审核。

6.取消证书。在证书有效期内,如果证书持有人因系统认证规则或标准发生变化或其他原因不愿维持其认证资格,系统认证机构(世通认证)应撤回其认证证书,并取消其认证资格。

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